We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.
Für unser motiviertes Team im Bereich Quality Assurance Operations suchen wir einen engagierten API-Experten (m/w/d). In dieser Rolle arbeiten Sie interdisziplinär mit globalen Teams und sind zuständig für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der API-Synthese mit Fokus auf Qualität und Kosten.
Das können Sie bei uns bewegen:
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Q-Systems für API
Finale Bewertung von API-Synthesen und kritischen Startmaterialien
Eigenständiges Befüllen und Starten von DEV, CC, CR, CAPA im jeweiligen System
Mentorship für Mitarbeiter der Abteilung QA Operations/CSP und Sparring bei Problemen
Durchführung von Audits bei unseren Lieferanten weltweit
Unterstützung der Abteilung Corporate Strategic Procurement bei Identifizierung und Verhandlung neuer API-Quellen
Troubleshooting an unseren Produktionsstandorten
Bewertung von Stabi-Resultaten
Das bringen Sie mit:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium/Diplom der Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder bringen vergleichbare Qualifikationen aus Pharmaindustrie mit
Sie können mehrjährige Produktionserfahrungen im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) nachweisen und verfügen über sehr gute Kenntnisse der GMP-Tools wie z.B. DEV, CC, CR, CAPA
Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Durchführung von Audits und Mitarbeiterschulungen mit
Sie bringen Bereitschaft für internationale Reisen nach Europa, Asien, Amerika (ca. 20 %) und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit
Zudem überzeugen Sie durch exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext) Verhandlungsgeschick, Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Ein souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben runden Ihr Profil ab
Are you looking for a new professional challenge and a job with a meaning?
We are a strong community of exceptional people from different countries, with diverse backgrounds, strengths and talents, united by our deep motivation to make a difference in healthcare. As an employer, it is our firm belief that by connecting, we can achieve more. And we are dedicated to providing an environment in which each and every member of our community feels valued and has equal opportunities for success and growth – regardless of where they come from, what they think or what they believe. At medac, we are committed to diversity, equality and inclusion in the workplace.
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Joanna Grabowska
Recruiting Manager