Ingenieur für Qualifizierung und CSV (GMP) im Pharmabereich (m/w/d)

Das können Sie bei uns bewegen

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen/CSV unter Berücksichtigung von EDA-, GMP-, PIC-, AMG-, FDA- und AMWHV-Anforderungen

• Insbesondere Betreuung der Raumqualifizierung und  Temperaturüberwachung (Planung und Durchführung von Maßnahmen der technischen Qualitätssicherung, Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsabweichungen)

• Unterstützung bei Fremd- und Selbstinspektionen

• Unterstützung und ggf. Leitung von (Teil-) Projekten bei Räumen, IT-Systemen, Geräten und Anlagen, inklusive Neubeschaffungen

• Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von Standard Operating Procedures

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, Pharmatechnik oder ähnlicher Studiengänge oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Meister oder Techniker) sowie entsprechender Berufserfahrung

• Sehr gute GMP Kenntnisse sowie Erfahrung in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, idealerweise im Verpackungsbereich der Pharmaindustrie

• Sehr gute IT-Kenntnisse und IT-Affinität von Vorteil

• Erfahrung mit Temperaturmappings, sowie kontinuierlicher Temperaturüberwachung wünschenswert

• Qualitätsorientierte, selbstständige sowie strukturierte Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit

• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage